完善质量标准体系。健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系 ，实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级，完善中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性 。进一步完善药品质量评价体系 ，建立药品杂质数据库 、质量评价方法和检测平台。健全仿制药一致性评价方法 、技术规范 ，开展第三方检测、评价 ，提高仿制药质量。重点开展基本药物质量和疗效一致性评价，全面提高基本药物质量。开展中药有害残留物风险评估 ，加强中药注射剂安全性评价，维护中药产品质量安全。加快完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台，鼓励建设第三方质量可靠性评价平台 ，促进企业加大投入 ，提升产品可靠性。
实施绿色改造升级。利用现代生物技术改进传统生产工艺，大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术，积极采用生物发酵方法生产药用活性物质 。开发生物转化、高效提取纯化、高产低耗菌种应用等清洁生产技术 ，加强发酵类大宗原料药污染防治。加快推广应用无毒无害原材料，加强对研发外包企业新化学物质的管理，推动环境污染源头治理。建设绿色工厂和循环经济园区，推动原料互供 、资源共享，加强副产物循环利用、废弃物无害化处理和污染物综合治理。严格资源利用管理，实施能量系统优化工程，推广节能节水节地技术装备，淘汰落后工艺设备 ，加强高值医用耗材回收利用管理 ，提高能源资源利用效率和清洁生产水平 。加强环境风险管控，排查治理环境安全隐患 ，防止发生突发环境事件。
（六）优化产业结构，提升集约发展水平。
调整产业组织结构。加大企业组织结构调整力度 ，推进企业跨行业、跨领域兼并重组 ，支持医药和化工 、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂 、生产和流通企业强强联合 ，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题 。推动基本药物生产向优势企业集中，提升生产集约化水平，保障产品质量和稳定供应。以行业龙头企业为主，联合产品和技术相近的创新型企业 、科研院所等单位，采取资金注入、技术入股等合作形式，组建产业联盟或联合体。发挥骨干企业资金、技术等优势，加强生产要素有效整合和业务流程再造，强化新产品研发、市场营销和品牌建设；发挥中小企业贴近市场 、机制灵活等特点，发展技术精、质量高的医药中间体 、辅料 、包材等配套产品，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。
推动区域协调发展 。充分发挥区域要素资源优势 ，构建东中西部协调发展新格局 。利用东部沿海地区资金 、技术、人才等优势，建设国际先进的研发中心和总部基地，发展附加值高、资源消耗低的生物药物 、药物制剂和医疗器械 ，引导缺乏比较优势的产品有序转出。发挥中部地区承东启西的区位优势 ，根据资源环境承载能力，积极承接东部地区产业转移，依托中心城市开展高端医药产品研发和产业化 ，因地制宜发展医用耗材等劳动密集型医疗器械产品。利用西部 、东北地区药材资源和沿边区位优势，建设中药、民族药生产基地和面向周边国家的特色医药产品出口基地。
引导产业集聚发展。推动医药产业规模化、集约化、园区化，创建一批管理规范 、环境友好 、特色突出、产业关联度高的产业集聚区。引导优势企业在适宜药材生长的区域，按照中药材生产质量管理规范（GAP）开展规模化、规范化种植（养殖） ，在中药材资源地建设大型中药生产 、加工基地 ，在少数民族聚居区建设特色民族药生产基地。结合化学原料药布局调整和产业转移 ，依托环境承载能力强、配套设施齐全、原料供应便捷的化工医药园区，建设高水平的化学原料药生产基地 ，在沿海 、沿边地区建设符合国际标准的制剂出口加工基地 。在具有人才、技术优势的中心城市，利用电子、信息和装备等产业的辐射效应，建设高端医疗器械研发和产业化基地。引导有条件的地区，统筹利用当地医疗、中医药、生态旅游等优势资源，发挥旅游市场作用 ，开发建设一批集养老、医疗、康复与旅游为一体的医药健康旅游示范基地，进一步健全社会养老 、医疗 、康复、旅游服务综合体系。
（七）发展现代物流 ，构建医药诚信体系 。
建立现代营销模式。完善企业物流信息系统，充分利用省级药品集中采购平台信息资源，构建全国药品信息平台 ，向社会公开药品价格 、用量 、质量、流通等信息，接受群众监督，建立信息共享和反馈追溯机制。建立现代医药流通体系 ，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展，做精做专，满足多层次市场需求 。按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营 ，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度 ，鼓励发展第三方专业维护保养 、售后服务队伍 。
加强诚信体系建设 。健全医药诚信管理机制和制度 ，改善市场诚信环境。整合现有信用信息资源，建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案，纳入国家统一的信用信息共享交换平台 ，并按照有关规定及时在“信用中国”网站 、企业信用信息公示系统予以公开 。制定信息收集 、评价、披露等制度，建立失信企业“黑名单” 。运用媒体宣传、市场准入等手段，加大对失信企业联合惩戒力度 ，提高失信成本。加快企业信用与商品质量保险体系建设，探索实施产品质量安全强制商业保险，强化企业自我约束。引导企业建立诚信管理体系，制定考核评价制度 ，主动开展守信承诺，自觉接受社会监督。
（八）紧密衔接医改 ，营造良好市场环境 。
健全医疗服务体系。加快公立医院补偿机制改革，建立科学合理的考核奖惩制度，结合医药分开、取消药品加成等政策的实施 ，加强诊疗行为管理 ，防止过度治疗等不规范行为 ，控制医疗费用。医疗机构应当按照药品通用名开具处方 ，并主动向患者提供处方，保障患者的购药选择权 ；推进各类所有制医疗机构设备共享 ，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担。完善社会力量举办医疗机构的发展环境，在市场准入 、社会保险定点、重点专科建设 、职称评定、学术地位、等级评审等方面对所有医疗机构同等对待 ，加快形成多元化医疗服务格局，扩大患者选择权。推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力 ，加快落实分级诊疗。
完善价格、医保政策。实施医疗 、医保 、医药联动改革 ，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成 。加强价格 、医保、招标采购等政策衔接 ，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。积极稳妥推进医疗服务价格改革，建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制，逐步理顺医疗服务比价关系，切实体现医务人员的技术劳务价值。根据“总量控制 、结构调整、有升有降 、逐步到位”的原则 ，合理调整医疗服务价格 ，调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围，实现群众负担不增加 。积极推动医保支付方式改革，强化医保基金收支预算，推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品 、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。健全大病保障政策，全面开展重特大疾病医疗救助工作，大力发展商业健康保险，满足社会多样化健康保障和医药产品需求 。
