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    医保局释放生物制品和中成药集采信号
    日期:2020-07-31 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

    国家医保局日前发布消息称,7月15日至16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。有医药行业人士预计,中成药、生物制品的集采大概率已经在路上,胰岛素是最可能被纳入集采的生物药。长期来看,市场上同类产品较多较成熟的生物类似药也有可能被纳入集采 。

    地方尝试纳入中成药 、生物制剂

    盛山资产执行董事樊毅超表示 ,对生物制品进行集采在意料之中,符合近年来医药领域调结构 、促创新 、医保控费的政策趋势 。短期内 ,中国市场上已经具有多个同类产品的,比如充分竞争的疫苗,蛋白质药物如胰岛素或者血液制品等被纳入集采的可能性比较大。

    截至目前,国家组织的药品集采已经开展到了第三轮,首轮4+7集采涉及25个化药品种,第二轮集采全国参与,共32个化药品种,目前已经进入报量阶段的第三轮集采选定了86个化药品种。

    对药企而言,集中采购中选企业可瓜分全国医院市场的绝大部分份额 。对于其他未中标企业,市场空间将急剧缩小 ,甚至退出市场。中标产品市场份额会有提升,但价格会大幅下降,考验药企生产成本。

    虽然第三批国采仍然在开展初期,但国家组织药品集采常态化的势头已经显现,基于前两轮带量采购规则的探索 ,全国集采方案之下的中标规则、企业之间的竞争规则已经逐渐稳定和清晰,药采工作已经进入常态化阶段,另外针对高值耗材的集采也已经起步。

    从各地情况看 ,记者不完全统计 ,截至目前 ,山东、山西 、湖南、河北 、江西 、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台 、山东德州等省市均已经开展地方带量采购,其中部分地方集采已经开始将中成药、生物制剂纳入集采范围。

    比如青海将血栓通 、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6个中药注射剂纳入了带量采购的范围;在金华第二批带量采购的目录中,274个品规里中成药达180个,占比66% 。今年1月9日 ,武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——涉及短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素、长效胰岛素;胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。

    胰岛素成最有可能纳入集采的生物药

    业内人士分析,胰岛素用量大 ,毛利高,也是国家重点关注的两病(高血压 、糖尿病)的常用药,是最可能被纳入集采的生物药。

    公开信息显示,2019年,中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元。从企业竞争格局来看,诺和诺德 、赛诺菲和礼来3家外资药企一直盘踞前三的位置 ,2019年合计市场份额近75% 。近年来 ,随着甘李药业、通化东宝药业、联邦制药等国内药企持续发力,独占鳌头的诺和诺德销售增速放缓 ,市场份额从2015年的55.91%下滑至2019年的47.41% 。

    国内胰岛素相关上市药企中 ,甘李药业因其超过90%的毛利率,被冠以“胰岛素中的茅台”之称。公开资料显示,2017~2019年 ,公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%。6月29日 ,甘李药业正式登陆上交所 ,显示 ,公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。其主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名  :长秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名:速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。2019年公司营收28.95亿元,净利润11.67亿元 ,其中 ,胰岛素制剂营收占比高达95.10%,重组甘精胰岛素注射液是公司收入的主要来源 。

    而在中成药方面 ,分析人士认为,哪些品种适合纳入集采,哪些品种不适合纳入集采 ,仍需要仔细考虑 :一方面,部分中成药缺少临床数据,安全性和不良反应也不明确 ,纳入集采可能引发争议;另一方面 ,有些中成药虽然使用量大,但是不属于临床必需 ,可替代性很强 ,也不宜纳入集采。

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