继重金引进眼科新药后，恒瑞国内首家报产“网红”滴眼液再次引发市场关注 。近年来 ，国内眼科用药市场规模持续增长 ，国内药企对该领域关注度也在提高 。米内网数据显示 ，2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额为109.31亿元，同比增长14.83% 。产品TOP10中 ，3个产品销售额超10亿，康柏西普销售增长率领跑；品牌TOP10中 ，外资品牌占据大半席位。2020年至今，国内市场共有5款眼科用药产品获批上市 ，扬子江拿下公司第二款眼科用药。2019年获资本市场热捧的兴齐眼药 ，2020年至今暂未有新品获批，5款产品上市申请在审评中。
$1.6亿引进眼科新药后，恒瑞冲刺“网红”滴眼液首仿
近日，CDE官网显示，恒瑞医药以仿制4类申报的他氟前列素滴眼液（受理号CYHS2000022）上市申请拟纳入优先审评，纳入理由为“临床急需、市场短缺的药品注册申请”。他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压 。
他氟前列素滴眼液由日本参天制药研发 ，是一款“网红”产品，2008年10月在日本上市，2012年2月在美国上市，2015年7月在中国上市。目前国内同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。由于非医保品种与价格相比竞品高昂等原因，他氟前列素滴眼液在国内上市多年来销售较为惨淡。米内网数据显示 ，2019年中国公立医疗机构终端他氟前列素销售额为1091万元，同比增长49.04%。
中国公立医疗机构终端他氟前列素销售情况（单位：万元）
2019年11月他氟前列素滴眼液获纳入国家医保谈判目录 ，医保支付价格为74.8元（2.5ml ：37.5μg/支） ，降幅达72.3%，未来该产品销售有望进入快速放量期。目前国内市场暂无仿制药上市，恒瑞医药他氟前列素上市申请获纳入优先审评后 ，拿下首仿的日程将大大提速。
值得关注的是，这是恒瑞医药在眼科用药领域的再度布局，此前公司宣布将引进德国Novaliq两款干眼症药物CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），预期支付金额累计超过1.6亿美元，恒瑞将获得这两款新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。
作为国内头部药企，面对国家集采给行业带来的阵痛 ，恒瑞医药曾在2019年宣布：砍掉大批仿制药项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。从借引进干眼症新药进军眼科用药市场，到抢先申报他氟前列素仿制药 ，恒瑞无疑是看中了眼科用药这一潜力赛道 。
百亿眼科用药市场 ，TOP10产品曝光
中国不仅是世界第一近视大国，也是近视发病率最高的国家之一。由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等因素 ，干眼症、青光眼、结膜炎、白内障、老年黄斑变性等眼部疾病发病率增加显著。随着人们对眼科疾病的预防与有效治疗的关注与重视 ，对眼科用药的需求将持续增长 。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院 、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药销售额为109.31亿元，同比增长14.83%。可以看到，国内眼科用药市场规模正在持续增长 。
中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：万元）
眼科用药类别格局中，眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药三大类别占据大半市场，分别占比24.59%、17.82、9.56% ，合计51.97% 。眼科用药剂型主要有眼用制剂 、注射剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂 ，眼用制剂占据63.29%的市场份额 ，注射剂占比29.88%。
眼科用药产品TOP10中，10个产品销售额均过亿，3个为独家产品。雷珠单抗注射液、玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用注射液销售额均超过10亿元。妥布霉素地塞米松滴眼液销售额增长率继续下滑，康弘药业的1类新药康柏西普眼用注射液销售额以32.56%的增长率领跑。
2019年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP10
眼科用药品牌TOP10中，诺华 、参天制药、URSAPHARM等外资品牌占据大半席位。诺华的雷珠单抗注射液以12.46亿元的销售额位列第一 ，参天制药的左氧氟沙星滴眼液 、玻璃酸钠滴眼液均上榜 。
2019年中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP10
2020年至今获批上市的眼科用药
2020年至今获批上市的眼科用药
2020年至今，国内市场共有5款眼科用药产品获批上市 。扬子江药业集团、中山万汉制药的左氧氟沙星滴眼液 、康恩贝子公司珍视明药业的玻璃酸钠滴眼液 、成都普什制药氯化钠滴眼液均按新注册分类获批生产，视同通过一致性评价。
米内网一致性评价数据库显示，截至目前眼科用药已有玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液 、氯化钠滴眼液等4个品种（6个产品）过评 ，均为按新注册分类批产。
眼科用药过评产品情况
成都普什制药的玻璃酸钠滴眼液、氯化钠滴眼液均为首家过评 。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售额为12.11亿元，同比增长10.46%。其中 ，参天制药占据43.45%的市场份额，URSAPHARM占比40.24%，联邦制药占比6.78%。普什制药 、珍视明药业加入后，拥有玻璃酸钠滴眼液生产批文的国内药企达16家。
中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况（单位：万元）
扬子江药业集团的左氧氟沙星滴眼液为首家过评 。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星滴眼液销售额为7.50亿元，同比增长20.27%，参天制药占据88.97%的市场份额，国产替代空间巨大。值得一提的是，左氧氟沙星滴眼液为扬子江药业集团的第2款眼科用药产品 ，公司于2019年收获首款眼科用药玻璃酸钠滴眼液 。
获资本市场热捧的兴齐眼药，继2019年盐酸奥洛他定滴眼液、溶菌酶滴眼液相继获批生产后，2020年至今暂未有新品获批。米内网数据显示 ，兴齐眼药的环孢素滴眼液（Ⅱ） 、左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液 、玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液等5个产品按新注册分类提交的上市申请在审评中，一旦获批将视同通过一致性评价 。此外 ，公司2.4类新药硫酸阿托品滴眼液已进展至临床Ⅲ期。
