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记者今天从国家药品监督管理局获悉，今年以来
，我国药品法规体系建设取得重大进展：《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》先后出台
；《医疗器械监督管理条例》修正案和《化妆品监督管理条例》也即将提请国务院常务会议审议
。药品法律法规逐渐发展完善，为我国药品事业持续发展

、人民用药安全有效提供了坚实保障。

药品审评审批制度改革持续深化。今年以来，批准药品注册申请331件，其中临床急需境外新药11个；110个品种277个品规完成仿制药质量和疗效一致性评价
；批准医疗器械注册申请658件，创新医疗器械14个，医疗器械注册实现网上电子申报
；完善化妆品注册备案管理，特殊用途化妆品延续许可调整为承诺制审批，企业办事流程由115个工作日压缩至15个工作日。

“安全用药 良法善治”——这是今天启动的2019年全国安全用药月活动的主题。国家药品监督管理局有关人士表示
，良法是善治的开始，善治是良法的目标
。加强“善治”
，需要监管部门不懈努力
，不断健全新时代药品监管法规制度体系，持续深化审评审批制度改革，构建以审评为主导
、临床价值为导向
、检查检验为支撑的技术审评体系，推动我国医药产业转型升级
，促进我国药品质量稳步提升。