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    儿童感冒药标准修订 :1岁内禁用优卡丹
    日期:2016-03-10 来源: 作者: 【打印】

      感冒发烧是儿童常见疾病,有关用药问题倍受家长关注,日前国家药监局下发通知 ,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定 ,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。

      药监局:1岁以内禁用

      根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订  :对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒 、小儿复方氨酚烷胺片 ,删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用” ,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据 ,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

      对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊 ,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用” ,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

      市场 :此类品牌药很常见

      记者采访了几位妈妈,她们表示 ,孩子很容易感冒发烧,一般都会到药店购买一些类似的感冒药备在家中 。而在记者走访的几家药店,发现药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)这几个品牌产品。

      “您这里有1岁以下幼儿能服用的感冒药吗?”在广州五羊新城附近一家名为居嘉堂的药店,记者以消费者身份向一位女营业员询问,营业员询问了小孩的感冒症状之后推荐了迪龙牌氨金黄敏颗粒 。记者又问:“1岁以下婴儿服用安全吗?”“只要按照说明书上的剂量服用就行了。”营业员见记者犹豫不决 ,又推荐了另外一种针对婴幼儿服用的感冒药。在另一家名为大参林的药房,营业员同样推荐了类似成分的“好娃娃”、“优卡丹”两大品牌儿童感冒药 ,并说“这个小孩服用不会有什么副作用”。药店营业员大多医学知识不全面 ,对这些药品的具体成分 、药理性能了解不到位 ,只是一味地向消费者推荐各种品牌的感冒药。

      专家:医院临床极少用此类药

      盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药。南方医院儿科腾志丽副教授在接受记者采访时明确表示 ,“我们医院没再用含‘金刚烷胺’的儿童感冒药品”,临床上该类药也不常用于儿童 。她解释说,一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等 ,只要没有细菌感染 ,三至七天就能康复 。若是细菌感染,一般就会使用一些抗生素进行治疗。一般五岁以下儿童前来就诊,首先都要进行初步检查,分清是细菌感染还是病毒感染引起的,再针对性治疗。儿童属特殊群体 ,身体机能各方面还未发育完全,很容易因感冒引发各种并发症,因此针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防 。防止儿童因感冒引发心肌炎、肺炎等症状。

      对于儿童感冒用药,腾志丽说:如非特殊的细菌感染型感冒,一般情况的感冒只需使用一些清热解毒的中成药,如板蓝根冲剂就够了。就含金刚烷胺这类药 ,主要对甲型流感病毒有一定效果 ,但对抗普上呼吸道病毒感染没有明显优势 ,相关的安全性也未经证实,医院一般不会进这类药品给儿童用。

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